Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu dwie serie preparatu przeciwalergicznego – Levocetirizine Genoptim. GIF niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.
Chodzi o lek Levocetirizine Genoptim 5 mg tabletki powlekane, o numerach serii:
– E16371A, data ważności: 09.2019
– E16370B, data ważności: 09.2019
Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp.z o.o.
Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne.
Substancją czynną leku Levocetirizine Genoptim jest dichlorowodorek lewocetyryzyny. Środek ma działanie przeciwalergiczne i polecany jest do leczenia takich dolegliwości jak:
- alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- oraz pokrzywka o podłożu alergicznym.
Źródło: www.gif.gov.pl