Liczba kontrolowanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego nie ma wpływu na zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu niewydolności serca, jakie zaobserwowano po zastosowaniu empagliflozyny w badaniu EMPA-REG OUTCOME® prowadzonym z udziałem dorosłych z cukrzycą typu 2 i rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego.
Wyniki analizy post hoc danych z przełomowego badania EMPA-REG OUTCOME® zostały przedstawione na 55. Dorocznym Zjeździe Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) w Barcelonie (Hiszpania).
„Zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą typu 2 może być trudne, zwłaszcza u chorych z niekontrolowanymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak stężenie glukozy we krwi i ciśnienie krwi” — powiedział dr Waheed Jamal, wiceprezes i dyrektor działu chorób kardiometabolicznych w Boehringer Ingelheim. „Wyniki badania EMPA-REG OUTCOME® przedstawiają się zatem zachęcająco. Wykazano w nim bowiem, że empagliflozyna poprawia rezultaty sercowo-naczyniowe u osób z cukrzycą typu 2 oraz chorobą układu sercowo-naczyniowego, niezależnie od tego, czy czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego były kontrolowane”.
W analizie post hoc sercowo-naczyniowe korzyści z podawania empagliflozyny — w tym zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu niewydolności serca — badano w podgrupach osób z cukrzycą typu 2 i rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego pod kątem celów związanych z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, którymi były: stężenie glukozy we krwi, stężenie cholesterolu lub stosowanie statyn, ciśnienie krwi, obecność albuminy w moczu, stosowanie leku przeciwnadciśnieniowego, stosowanie aspiryny oraz status palenia tytoniu.
W badaniu EMPA-REG OUTCOME® empagliflozyna wykazała 38‑procentowe zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (HR 0,62; 95% CI 0,49–0,77), 35‑procentowe zmniejszenie ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HR 0,65; 95% CI 0,50–0,85) oraz 14‑procentowe zmniejszenie ryzyka 3P-MACE (HR 0,86; 95% CI 0,74–0,99). Ponadto w analizie post hoc wykazano, że liczba osiągniętych celów związanych z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego nie miała wpływu na powyższe korzyści sercowo-naczyniowe.
„Mniej więcej połowa wszystkich zgonów wśród osób z cukrzycą typu 2 jest spowodowana chorobą układu sercowo-naczyniowego. W związku z tym zrozumienie znaczenia kardioprotekcji zarówno wśród chorych, jak i członków fachowego personelu medycznego pozostaje pilnym priorytetem” — powiedział dr Sherry Martin, wiceprezes i szef globalnego działu spraw medycznych w firmie Lilly. „Z zadowoleniem zauważamy, że wyniki te potwierdzają, iż empagliflozyna może pomóc w zaspokojeniu tej istotnej potrzeby, oferując korzyści osobom z empagliflozyna w całym spektrum ryzyka sercowo-naczyniowego”.
Niedawne aktualizacje blisko 60 wytycznych terapeutycznych na całym świecie uwzględniły wyniki badania EMPA-REG OUTCOME®, zachęcając do stosowania terapii o potwierdzonych korzyściach sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą typu 2 i chorobą układu sercowo-naczyniowego. W szczególności w nowych wytycznych ESC z 2019 r. dotyczących cukrzycy, stanu przedcukrzycowego i chorób układu sercowo-naczyniowego — opracowanych we współpracy z EASD — oraz w dokumencie „Expert Consensus Decision Pathway” wydanym przez Amerykańskie Kolegium Kardiologiczne w 2018 r. empagliflozyna jest zalecanym inhibitorem SGLT2 ze względu na jej potwierdzony związek ze kardioprotekcji i rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego.