NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

Wszechstronny lekarz

Terapia doustna w SM

FDA zatwierdziła kladrybinę w tabletkach jako pierwszą i jedyną terapię doustną podawaną w krótkich cyklach osobom z rzutowo-remisyjną oraz aktywną wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego.

U 85% osób żyjących z stwardnieniem rozsianym (SM) początkowo rozpoznaje się RRMS, która charakteryzuje się występowaniem kolejnych rzutów choroby związanych z nowymi lub powiększającymi się deficytami neurologicznymi. U większości osób ta postać SM finalnie przekształca się we wtórnie postępującą postać SM, w której z upływem czasu obserwuje się postępujące pogarszanie funkcji neurologicznych.1 SPMS może przybierać formę aktywną (z rzutami choroby i/lub oznakami nowej aktywności choroby w badaniu Magnetic Resonance Imaging, MRI) lub nieaktywną.

– Zatwierdzenie kladrybiny w tabletkach przez FDA to ważna wiadomość dla osób zmagających się z RRMS i aktywnym SPMS. Jest to nowa opcja leczenia, charakteryzująca się dotychczas niespotykanym schematem dawkowania doustnego – powiedziała June Halper, dyrektor generalna Consortium of MS Centers (CMSC). – Osoby żyjące z SM powinny wspólnie z lekarzem prowadzącym mieć możliwość wyboru leczenia i schematu dawkowania dopasowanego do ich stylu życia. W tym miejscu, CMSC gratuluje Merck zaangażowania, jakie firma włożyła w udostępnienie kladrybiny w tabletkach, pierwszej doustnej terapii przyjmowanej w krótkich cyklach, pacjentom w Stanach Zjednoczonych.

W programie badań klinicznych 1 976 pacjentów otrzymało leczenie obejmujące łącznie 9 509 pacjento-lat doświadczeń. Średni czas udziału pacjenta w badaniu, łącznie z okresem obserwacji klinicznej, wyniósł 4,8 roku, w tym u 24% chorych sięgnął aż 8 lat. Kladrybina w tabletkach okazała się skuteczna w odniesieniu do kluczowych parametrów pomiaru aktywności choroby, jak roczny wskaźnik rzutów, progresja niepełnosprawności i aktywność choroby w badaniu rezonansu magnetycznego (MRI).

Rejestracja kladrybiny w tabletkach w Stanach Zjednoczonych jest kolejną po ponad 50 krajach na świecie, w tym w państwach Unii Europejskiej (w sierpniu 2017 r.).

Powiązane artykuły
Wszechstronny lekarz

Czym jest i jak leczyć nadpotliwość

Nadpotliwość to zaburzenie, które silnie wpływa na wiele dziedzin życia codziennego pacjentów. Terapię powinna poprzedzić dokładna diagnostyka, a wybór leczenia musi uwzględniać…
Wszechstronny lekarz

Presbyfonia. To można wyleczyć!

Fizjologiczne zmiany spowodowane starzeniem się organizmu dotyczą również narządu głosu, który w wieku senioralnym zaczyna zmieniać swoje brzmienie (presbyfonia). Takie związane z…
Wszechstronny lekarz

Pierwotne niedobory odporności

Pierwotne niedobory odporności (PNO) to grupa zaburzeń spowodowanych nieprawidłowym funkcjonowaniem układu immunologicznego lub jego brakiem zdolności do zwalczania zakażeń. PNO mogą być…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter

    Dodaj komentarz

    Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.