Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu na terenie całego kraju dwóch serii produktu leczniczego Aspargin, przepisywanego pacjentom w problemami kardiologicznymi, którzy wymagają uzupełnienia niedoborów składników mineralnych.
Chodzi o produkt leczniczy:
Aspargin (Magnesilhydrogenoaspartas + Kalii Hydrogenoaspartas) 250 mg 250 mg (17 mg MG 2 + + 54 mg K+) tabletki, 50 szt. o numerach serii:
44072017 z datą ważności do czerwca 2020 roku,
14082015 z datą ważności do lipca 2018 roku.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji był brak spełnienia wymagań jakościowych w zakresie wyglądu tabletki.
Wskazania
Asprgin jest produktem leczniczym z magnezem i potasem w składzie. Podaje się go w celu uzupełnienia niedoborów składników mineralnych. Lekarze przepisują go pacjentom po zawałach oraz profilaktycznie w chorobie niedokrwiennej serca, przy niemiarowościach i nadpobudliwości serca jako lek przeciwdziałający niepożądanym skutkom długotrwałego stosowania glikozydów nasercowych i leków moczopędnych (np. tiazydów, furosemidu).
Źródło: GIF