NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

Co? Gdzie? Kiedy?

GIF wycofuje lek stosowany w onkologii

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju lek stosowany w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom u osób z przerzutami do kości.

Chodzi o serię produktu leczniczego Fayton (Acidum Zoledronicum), 4 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka 5 ml: numer serii: PP0727, data ważności: 04.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem decyzji o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego był brak spełnienia wymagań jakościowych.

Substancją czynną leku Fayton jest kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez wiązanie się z tkanką kostną i opóźnianie szybkości przebudowy kości. Stosuje się go: w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości (rozprzestrzenianie się nowotworu z pierwotnego miejsca występowania do kości); w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w sytuacji, kiedy jego stężenie jest zbyt wysokie z powodu obecności nowotworu.

Źródło: GIF

 

Powiązane artykuły
Co? Gdzie? Kiedy?

Myj ręce, to ważne

Światowy Dzień Higieny Rąk jest obchodzony 5 maja. W tym roku skupiono się przede wszystkim na piątym punkcie Wielomodalnej Strategii WHO –…
LEKARZCo? Gdzie? Kiedy?

XXXV World Congress of Audiology zakończony

Zakończył się zorganizowany przez International Society of Audiology (ISA) światowy kongres, którego prezydentem był prof. Henryk Skarżyński. Za nami cztery dni owocnych…
LEKARZCo? Gdzie? Kiedy?

XXXV Congress of Audiology – nowa dawka wiedzy

Trzeci dzień obrad pozwalał na wymianę wiedzy i doświadczeń dotyczących  diagnostyki i terapii zaburzeń słuchu, w tym leczenia otochirurgicznego. Wiele miejsca podczas…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter