NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

AktualnościCo? Gdzie? Kiedy?

GIF wycofuje z obrotu kolejny lek

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego: Prodasol (Prednisoloni hemisuccinas), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, 1000 mg o nr. serii 160905/160802 i dacie ważności 09.2019. 

Podmiot odpowiedzialny SUN-FARM Sp. z o.o.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem decyzji było „Zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym” w przebadanej próbce przedmiotowego produktu leczniczego.

Predasol jest glikokortykosteroidem i jest stosowany w następujących przypadkach:
– wstrząs anafilaktyczny (po wcześniejszym wstrzyknięciu adrenaliny);
– obrzęk płuc spowodowany wdychaniem substancji toksycznych, takich jak chlor, izocyjaniany,
siarkowodór, fosgen, azot, ozon, a także w następstwie zachłyśnięcia sokiem żołądkowym lub
wskutek tonięcia (podtopienia);
– ciężki, ostry napad astmy;
– obrzęk mózgu spowodowany przez guz mózgu, zabiegi neurochirurgiczne, ropień mózgu, bakteryjne
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
– ostre odrzucanie organu po przeszczepieniu nerki;
– początkowe leczenie pozajelitowe rozległych, ostrych, ciężkich chorób skóry (pęcherzyca zwykła,
erytrodermia, ostry wyprysk);
– ostre choroby hematologiczne: autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, ostra plamica
małopłytkowa;
– zespół pozawałowy (zespół Dresslera) w przypadku ciężkich lub powtarzających się objawów, od
5. tygodnia po zawale mięśnia sercowego i w sytuacji, kiedy inne produkty lecznicze nie są
dostatecznie skuteczne;
– ciężkie choroby zakaźne, stany toksyczne (np. w przebiegu gruźlicy, duru brzusznego), tylko wraz
z dodatkowym odpowiednim leczeniem przeciwdrobnoustrojowym;
– ostra niewydolność kory nadnerczy: przełom nadnerczowy;
– pseudokrup.

 

Powiązane artykuły
Aktualności

Terapia krótkoterminowa dla pacjentów psychiatrycznych z podwójną diagnozą

U coraz większej liczby pacjentów psychiatrycznych chorobie psychicznej, jak choroba afektywna dwubiegunowa, depresja czy schizofrenia, towarzyszy uzależnienie. Mówi się wówczas o tzw….
Aktualności

Nawet jedna kropla krwi to sygnał alarmowy

Tak szybko, jak zasypujesz solą plamę na obrusie, gdy rozlejesz choć kroplę czerwonego wina, tak szybko zgłoś się do lekarza, gdy w…
Co? Gdzie? Kiedy?

Myj ręce, to ważne

Światowy Dzień Higieny Rąk jest obchodzony 5 maja. W tym roku skupiono się przede wszystkim na piątym punkcie Wielomodalnej Strategii WHO –…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter