NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

AktualnościCo? Gdzie? Kiedy?

GIF wycofuje z obrotu kolejny lek

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego: Prodasol (Prednisoloni hemisuccinas), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, 1000 mg o nr. serii 160905/160802 i dacie ważności 09.2019. 

Podmiot odpowiedzialny SUN-FARM Sp. z o.o.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem decyzji było „Zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym” w przebadanej próbce przedmiotowego produktu leczniczego.

Predasol jest glikokortykosteroidem i jest stosowany w następujących przypadkach:
– wstrząs anafilaktyczny (po wcześniejszym wstrzyknięciu adrenaliny);
– obrzęk płuc spowodowany wdychaniem substancji toksycznych, takich jak chlor, izocyjaniany,
siarkowodór, fosgen, azot, ozon, a także w następstwie zachłyśnięcia sokiem żołądkowym lub
wskutek tonięcia (podtopienia);
– ciężki, ostry napad astmy;
– obrzęk mózgu spowodowany przez guz mózgu, zabiegi neurochirurgiczne, ropień mózgu, bakteryjne
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
– ostre odrzucanie organu po przeszczepieniu nerki;
– początkowe leczenie pozajelitowe rozległych, ostrych, ciężkich chorób skóry (pęcherzyca zwykła,
erytrodermia, ostry wyprysk);
– ostre choroby hematologiczne: autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, ostra plamica
małopłytkowa;
– zespół pozawałowy (zespół Dresslera) w przypadku ciężkich lub powtarzających się objawów, od
5. tygodnia po zawale mięśnia sercowego i w sytuacji, kiedy inne produkty lecznicze nie są
dostatecznie skuteczne;
– ciężkie choroby zakaźne, stany toksyczne (np. w przebiegu gruźlicy, duru brzusznego), tylko wraz
z dodatkowym odpowiednim leczeniem przeciwdrobnoustrojowym;
– ostra niewydolność kory nadnerczy: przełom nadnerczowy;
– pseudokrup.

 

Powiązane artykuły
Co? Gdzie? Kiedy?

Testy combo już w poradniach

Dla lekarzy POZ to ogromne ułatwienie w rozpoznaniu infekcji i pewność, że leczenie będzie celowane, a dla pacjentów – oszczędność, bo od…
Aktualności

Ćwicz swoją odporność

Doświadczenia ostatnich lat związane z pandemią koronawirusa zmieniły nasze podejście do kwestii zdrowia. Okazało się, że odporność to coś więcej niż indywidualna…
Co? Gdzie? Kiedy?LEKARZ

Konferencja ORLIAC

Instytut Fizjologii i Patologii Słuchu będzie organizował konferencję ORLIAC na jesieni 2025.Tymczasem zapraszamy do zapoznania się z ofertą zespołu prof. Marlindy Adham,…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter