NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

AktualnościCo? Gdzie? Kiedy?

GIF wycofuje z obrotu środek uspokajający

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu lek Fenactil 5 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań wyprodukowanego przez Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Głównego Inspektoratu Farmaceutyczny poinformował, że 6 września 2018 r. wpłynęła do niego informacja o decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Fenactil w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji pomocnicznej wodorosiarczynu sodu w próbie stabilnościowej i archiwalnej oraz dla parametru zabarwienie płynu w próbie stabilnościowej.

Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia, co rodzi konieczność nadania decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.

Strona po otrzymaniu powyższej decyzji, zobowiązana jest do natychmiastowego wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Źródło: www.gif.gov.pl

Powiązane artykuły
Co? Gdzie? Kiedy?Aktualności

Nauka łączy Polaków – 3. Kongres „Nauka dla Społeczeństwa”

Za nami trzecia edycja Kongresu „Nauka dla Społeczeństwa”, który w dniach 25-26 maja 2025 odbywał się w Politechnice Warszawskiej oraz w Instytucie…
Co? Gdzie? Kiedy?Aktualności

Kulisy powstania hymnu 3. Kongresu Nauka dla Społeczeństwa

Prof. dr hab. inż. Andrzej Czyżewski, kierownik Katedry Systemów Multimedialnych Politechniki Gdańskiej, jest pomysłodawcą i ojcem chrzestnym hymnu 3. Kongresu Nauka dla…
AktualnościCo? Gdzie? Kiedy?

Potencjał AI, rehabilitacja w wodzie i microsampling

Co polskie instytuty badawcze robią dla zdrowia Polaków? Podczas zbliżającego się 3. Kongresu „Nauka dla Społeczeństwa”, który odbędzie się w dniach 25-26…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter