NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

AktualnościCo? Gdzie? Kiedy?

Lek wycofany z obrotu z powodu zanieczyszczeń chemicznych

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie produkt leczniczy Clexane – lek stosowany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Powodem jest zanieczyszczenie chemiczne.

Lek stosowany jest w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u osób poddawanych zabiegom chirurgicznym lub długotrwale unieruchomionych, leczeniu zakrzepicy żył głębokich powikłanej lub nie powikłanej zatorowością płucną,  leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału serca, profilaktyce tworzenia się skrzeplin w krążeniu pozaustrojowym w czasie hemodializy.

Do GIF wpłynęła informacja o stwierdzeniu obecności zanieczyszczenia chemicznego 4-Nonylofenolu w kleju, który jest stosowany do mocowania igieł w ampułkostrzykawkach wypełnionych Clexanem.

Chodzi o roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach 6000 j.m. 60 mg/0,6 ml, o numerze serii: 8CF88A i dacie ważności: 31/06/2021. Podmiotem odpowiedzialnym jest Sanofi-Aventis France.

Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał za zasadne wydanie decyzji o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu decyzja urzędu ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF

Powiązane artykuły
Aktualności

Eksperckie AI zamiast Dr. Google

Są tańsze do trenowania, szybsze w działaniu i mogą działać bez zaplecza rozbudowanej infrastruktury IT – to przewagi małych i wyspecjalizowanych modeli…
Co? Gdzie? Kiedy?Aktualności

Ratownicy medyczni: ponad 3 miliony interwencji rocznie

W ciągu roku karetki wyjeżdżały do pacjentów w całej Polsce ponad 3,3 mln razy, a ratownicy interweniowali w 3,1 mln przypadków. Za…
LEKARZCo? Gdzie? Kiedy?

Pierwszy w Polsce Kongres POZ & AOS

Pierwsza edycja Kongresu POZ & AOS zgromadziła ponad 350 uczestników: lekarzy, pielęgniarki oraz menedżerów ochrony zdrowia. Wspólnym celem była refleksja nad przyszłością…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter