NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

Co? Gdzie? Kiedy?Wszechstronny lekarz

Pozytywna opinia CHMP dla leku na migrenę

Komitet ds. Produktów Medycznych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię rekomendującą dopuszczenie do obrotu erenumabu, w leczeniu profilaktycznym migreny u osób dorosłych, którzy mają co najmniej cztery dni migrenowe w miesiącu. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wymienia migrenę jako jedną z 10 głównych przyczyn życia z niepełnosprawnością.

Erenumab zapobiega migrenie poprzez blokowanie receptora peptydu zależnego od genu kalcytoniny (CGRP-R). Uważa się, że receptor ten odgrywa krytyczną rolę w przebiegu migreny. Pozytywna opinia CHMP została wydana na podstawie wyników z czterech badań klinicznych II i III fazy, z udziałem ponad 2600 pacjentów, którzy mają cztery lub więcej dni migrenowych miesięcznie.

Pozytywna opinia CHMP zostanie zweryfikowana przez Komisję Europejską, która podejmie decyzję w przeciągu trzech miesięcy. Decyzja będzie wiążąca dla 28 krajów członkowskich Unii Europejskiej, Islandii, Norwegii i Liechtensteinu. W ubiegłym miesiącu (17 maja) lek został zarejestrowany przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

a

Powiązane artykuły
PACJENTAktualnościLEKARZWszechstronny lekarz

Aparaty słuchowe mogą opóźniać wystąpienie i postęp demencji

To, czy ubytek słuchu jest związany z demencją incydentalną wśród osób używających i nieużywających aparatów słuchowych, sprawdzili duńscy naukowcy z Head &…
LEKARZWszechstronny lekarz

Choroba rzadka, o której nikt nie słyszał

ASMD (niedobór kwaśnej sfingomielinazy) to ultrarzadka, wielonarządowa i postępująca choroba uwarunkowana genetycznie, należąca do grupy lizosomalnych chorób spichrzeniowych. Nieleczona może stanowić zagrożenie…
LEKARZCo? Gdzie? Kiedy?

Powstała Koalicja Diagnostyczno-Kliniczna na rzecz nowotworów kobiecych

Czy bez odpowiedniej diagnostyki patomorfologicznej i molekularnej można dzisiaj skutecznie leczyć raka? Co wspólnego z profilaktyką nowotworów kobiecych mają badania molekularne? Czy…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter