NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

Co? Gdzie? Kiedy?Wszechstronny lekarz

Pozytywna opinia CHMP dla leku na migrenę

Komitet ds. Produktów Medycznych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię rekomendującą dopuszczenie do obrotu erenumabu, w leczeniu profilaktycznym migreny u osób dorosłych, którzy mają co najmniej cztery dni migrenowe w miesiącu. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wymienia migrenę jako jedną z 10 głównych przyczyn życia z niepełnosprawnością.

Erenumab zapobiega migrenie poprzez blokowanie receptora peptydu zależnego od genu kalcytoniny (CGRP-R). Uważa się, że receptor ten odgrywa krytyczną rolę w przebiegu migreny. Pozytywna opinia CHMP została wydana na podstawie wyników z czterech badań klinicznych II i III fazy, z udziałem ponad 2600 pacjentów, którzy mają cztery lub więcej dni migrenowych miesięcznie.

Pozytywna opinia CHMP zostanie zweryfikowana przez Komisję Europejską, która podejmie decyzję w przeciągu trzech miesięcy. Decyzja będzie wiążąca dla 28 krajów członkowskich Unii Europejskiej, Islandii, Norwegii i Liechtensteinu. W ubiegłym miesiącu (17 maja) lek został zarejestrowany przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

a

Powiązane artykuły
LEKARZWszechstronny lekarz

Usunięcie jajników przed menopauzą upośledza integralność istoty białej

U kobiet, którym usunięto jajniki przed menopauzą, szczególnie te przed 40. rokiem życia, w późniejszym ich życiu obserwuje się zmniejszoną integralność istoty…
Wszechstronny lekarzŻyj zdrowo

Pracujesz głosem? Ta kampania jest dla ciebie!

Rozpoczęła się kampania społeczna Centralnego Instytutu Ochrony Pracy – Państwowego Instytutu Badawczego, poświęcona zapobieganiu chorobom narządu głosu wśród pracowników, realizowana pod nazwą…
AktualnościCo? Gdzie? Kiedy?

Po raz pierwszy wręczono statuetki i dyplomy „Perspektywy Nauki”

Podczas 2. Kongresu Nauka dla Społeczeństwa, który odbywał się w dniach 9-10 czerwca na terenie Politechniki Warszawskiej oraz Światowego Centrum Słuchu Instytutu…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter