NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

Co? Gdzie? Kiedy?Wszechstronny lekarz

Pozytywna opinia CHMP dla leku na migrenę

Komitet ds. Produktów Medycznych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię rekomendującą dopuszczenie do obrotu erenumabu, w leczeniu profilaktycznym migreny u osób dorosłych, którzy mają co najmniej cztery dni migrenowe w miesiącu. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wymienia migrenę jako jedną z 10 głównych przyczyn życia z niepełnosprawnością.

Erenumab zapobiega migrenie poprzez blokowanie receptora peptydu zależnego od genu kalcytoniny (CGRP-R). Uważa się, że receptor ten odgrywa krytyczną rolę w przebiegu migreny. Pozytywna opinia CHMP została wydana na podstawie wyników z czterech badań klinicznych II i III fazy, z udziałem ponad 2600 pacjentów, którzy mają cztery lub więcej dni migrenowych miesięcznie.

Pozytywna opinia CHMP zostanie zweryfikowana przez Komisję Europejską, która podejmie decyzję w przeciągu trzech miesięcy. Decyzja będzie wiążąca dla 28 krajów członkowskich Unii Europejskiej, Islandii, Norwegii i Liechtensteinu. W ubiegłym miesiącu (17 maja) lek został zarejestrowany przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

a

Powiązane artykuły
AktualnościCo? Gdzie? Kiedy?

Polski Nobel dla prof. Henryka Skarżyńskiego

16 czerwca 2025 roku w Komnatach Zamku Królewskiego na Wawelu prof. Henryk Skarżyński został uhonorowany Nagrodą PAU im. Anny i Erazma Jerzmanowskich….
Wszechstronny lekarzLEKARZ

Jak ułatwiać pacjentom odwołanie wizyt i skracać kolejki

Organizatorzy i partnerzy kampanii społecznej #Odwołuje #Nieblokuje zaprezentowali w biurze Rzecznika Praw Pacjenta kompleksowy przewodnik dla przychodni, szpitali i placówek medycznych, zawierający…
Co? Gdzie? Kiedy?Aktualności

Nauka łączy Polaków – 3. Kongres „Nauka dla Społeczeństwa”

Za nami trzecia edycja Kongresu „Nauka dla Społeczeństwa”, który w dniach 25-26 maja 2025 odbywał się w Politechnice Warszawskiej oraz w Instytucie…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter