NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

AktualnościCo? Gdzie? Kiedy?

Rybocyklib wydłuża życie

Dwa różne badania kliniczne wykazały, że rybocyklib znacząco wydłuża życie kobiet z rakiem piersi HR+/HER2 .

W badaniu MONALEESA-3 oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania rybocyklibu w skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu pierwszego lub drugiego rzutu kobiet po menopauzie z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu
2 (HR+/HER2-). W badaniu nie wykazano żadnych nowych obserwacji związanych z bezpieczeństwem.

„Cieszymy się, że już dwukrotnie wykazano, że leczenie skojarzone z zastosowaniem rybocyklibu wydłuża czas przeżycia pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR+/HER2-. Najpierw w badaniu MONALEESA-7 u kobiet w okresie przed- lub okołomenopauzalnym,
a teraz w badaniu MONALEESA-3 u kobiet po menopauzie. Będziemy podejmować dalsze wysiłki, aby przyczyniać się do poprawy przeżycia pacjentek oraz poprawiać jakość ich życia poszukując rozwiązań dla kobiet zmagających się z tą nieuleczalną dziś chorobą” – powiedziała dr Susanne Schaffert, Prezes Novartis Oncology.

Informacje ogólne o leku rybocyklib

Rybocyklib jest inhibitorem CDK4/6 i posiada największą liczbę dowodów w postaci badań klinicznych pierwszego rzutu potwierdzających stałą i trwałą skuteczność w porównaniu z leczeniem hormonalnym. Jest jedynym inhibitorem CDK4/6, który pozwolił na uzyskanie statystycznie istotnego wydłużenia czasu przeżycia w dwóch badaniach III fazy z udziałem różnych populacji pacjentek [1]. Aktualnie trwa obserwacja przeżycia całkowitego w ramach III fazy badania MONALEESA-2.

Rybocyklib został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w marcu 2017 r., a przez Komisję Europejską w sierpniu 2017 r. jako leczenie hormonalne w pierwszej linii u kobiet po menopauzie z HR+/HER2- miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy, na podstawie wyników badania rejestracyjnego MONALEESA-2.

W lipcu 2018 r. rybocyklib został zatwierdzony przez FDA w Stanach Zjednoczonych w leczeniu kobiet w wieku przed-, około- i pomenopauzalnym oraz wskazany do stosowania w skojarzeniu z fulwestrantem zarówno w leczeniu pierwszego, jak i drugiego rzutu u kobiet po menopauzie. Rybocyklib został zarejestrowany do stosowania w ponad 75 krajach na całym świecie, w tym w Stanach Zjednoczonych i krajach członkowskich Unii Europejskiej.

Powiązane artykuły
Co? Gdzie? Kiedy?

Myj ręce, to ważne

Światowy Dzień Higieny Rąk jest obchodzony 5 maja. W tym roku skupiono się przede wszystkim na piątym punkcie Wielomodalnej Strategii WHO –…
Aktualności

Poradnik o znaczeniu badań genetycznych dla chorego i jego rodziny

Czy za raka trzustki mogą odpowiadać geny? Czy predyspozycje do tego nowotworu można odziedziczyć po rodzicach, albo po dziadkach? Czy rak jajnika…
Aktualności

Program wczesnego wykrywania raka płuca

Rak płuca to jeden z największych zabójców wśród nowotworów. To dlatego, że we wczesnym stadium nie daje objawów; wykrywany jest na późnym…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter

    Dodaj komentarz

    Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.