NOWOŚĆ!Już dziś zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter! Zapisz się 

AktualnościCo? Gdzie? Kiedy?

Rybocyklib wydłuża życie

Dwa różne badania kliniczne wykazały, że rybocyklib znacząco wydłuża życie kobiet z rakiem piersi HR+/HER2 .

W badaniu MONALEESA-3 oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania rybocyklibu w skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu pierwszego lub drugiego rzutu kobiet po menopauzie z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu
2 (HR+/HER2-). W badaniu nie wykazano żadnych nowych obserwacji związanych z bezpieczeństwem.

„Cieszymy się, że już dwukrotnie wykazano, że leczenie skojarzone z zastosowaniem rybocyklibu wydłuża czas przeżycia pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR+/HER2-. Najpierw w badaniu MONALEESA-7 u kobiet w okresie przed- lub okołomenopauzalnym,
a teraz w badaniu MONALEESA-3 u kobiet po menopauzie. Będziemy podejmować dalsze wysiłki, aby przyczyniać się do poprawy przeżycia pacjentek oraz poprawiać jakość ich życia poszukując rozwiązań dla kobiet zmagających się z tą nieuleczalną dziś chorobą” – powiedziała dr Susanne Schaffert, Prezes Novartis Oncology.

Informacje ogólne o leku rybocyklib

Rybocyklib jest inhibitorem CDK4/6 i posiada największą liczbę dowodów w postaci badań klinicznych pierwszego rzutu potwierdzających stałą i trwałą skuteczność w porównaniu z leczeniem hormonalnym. Jest jedynym inhibitorem CDK4/6, który pozwolił na uzyskanie statystycznie istotnego wydłużenia czasu przeżycia w dwóch badaniach III fazy z udziałem różnych populacji pacjentek [1]. Aktualnie trwa obserwacja przeżycia całkowitego w ramach III fazy badania MONALEESA-2.

Rybocyklib został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w marcu 2017 r., a przez Komisję Europejską w sierpniu 2017 r. jako leczenie hormonalne w pierwszej linii u kobiet po menopauzie z HR+/HER2- miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy, na podstawie wyników badania rejestracyjnego MONALEESA-2.

W lipcu 2018 r. rybocyklib został zatwierdzony przez FDA w Stanach Zjednoczonych w leczeniu kobiet w wieku przed-, około- i pomenopauzalnym oraz wskazany do stosowania w skojarzeniu z fulwestrantem zarówno w leczeniu pierwszego, jak i drugiego rzutu u kobiet po menopauzie. Rybocyklib został zarejestrowany do stosowania w ponad 75 krajach na całym świecie, w tym w Stanach Zjednoczonych i krajach członkowskich Unii Europejskiej.

Powiązane artykuły
Aktualności

Polska opieka kardiologiczna lepsza, ale do nowoczesnych standardów wciąż daleko

Tam, gdzie lekarze widzą zaletę, pacjenci dostrzegają wyzwanie. W pozytywnych ocenach pacjentów lekarze dopatrują się… niebezpieczeństw – wyniki anonimowego badania sondażowego przeprowadzonego…
Aktualności

Światowy Dzień Serca

Corocznie, od 22 lat, ostatnia niedziela września jest w różnym krajach obchodzona pod znakiem serca . To doskonała okazja, by nie tylko…
Aktualności

Nie pozwól by dławica Cię ograniczała

W dniach 19 – 25 września w Polsce, z inicjatywy Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego i przy wsparciu Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego, obchodzony jest Tydzień…
Zapisz się, aby otrzymywać nasz newsletter

    Dodaj komentarz

    Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.